Qual è il numero di approvazione del farmaco?
Il numero di approvazione di un farmaco è l'unico identificatore che il dipartimento nazionale di regolamentazione dei farmaci ha approvato per la commercializzazione di un farmaco prodotto da un produttore farmaceutico. È simile alla "carta d'identità" di un farmaco. Si tratta di una base importante per la legalità dei farmaci. I consumatori possono verificare l'autenticità e le informazioni sulla produzione dei farmaci attraverso il numero di approvazione. Negli ultimi anni, le questioni relative alla sicurezza dei farmaci hanno attirato molta attenzione e comprendere il significato dei numeri di approvazione e dei metodi di interrogazione è fondamentale per garantire la sicurezza dei farmaci.
1. La composizione e il significato del numero di approvazione
I numeri di approvazione dei farmaci sono generalmente costituiti da lettere e numeri e il formato varia in base al paese o alla regione. Prendendo come esempio la Cina, il formato del numero di approvazione è il seguente:
| Tipo di numero del documento | Esempio di formato | significato |
|---|---|---|
| Droghe domestiche | Numero di approvazione nazionale del farmaco H (Z/S/J) + 8 cifre | H rappresenta i farmaci chimici, Z rappresenta la medicina tradizionale cinese, S rappresenta i prodotti biologici e J rappresenta i farmaci sottoconfezionati importati. |
| Farmaci importati | Numero del certificato di registrazione del farmaco importato H (Z/S) + 8 cifre | Le classificazioni H, Z, S sono coerenti con le droghe domestiche |
Ad esempio, "Numero di approvazione nazionale del farmaco H20220001" significa che il farmaco è un farmaco chimico, approvato nel 2022, e il numero di serie è 0001.
2. Come verificare il numero di approvazione del farmaco
I consumatori possono verificare i numeri di approvazione dei farmaci attraverso i seguenti canali ufficiali:
| Metodo di interrogazione | Fasi operative |
|---|---|
| Sito ufficiale della Food and Drug Administration statale | Entra nella colonna "Query farmaco" e inserisci il numero di approvazione o il nome del farmaco |
| APP "Vigilanza sulla droga in Cina". | Scarica l'APP ufficiale, scansiona il codice a barre sulla confezione del farmaco o inserisci manualmente il numero del documento |
| Piattaforma di terze parti | Alcune piattaforme di e-commerce (come Alibaba Health e JD Health) forniscono funzioni di query sulle informazioni sui farmaci |
3. Questioni scottanti riguardanti il numero di approvazione
Negli ultimi 10 giorni le discussioni sui numeri di approvazione dei farmaci si sono concentrate principalmente sui seguenti aspetti:
| argomenti caldi | Contenuti specifici |
|---|---|
| Supervisione della vendita di farmaci online | In molti luoghi sono stati esposti "farmaci per celebrità di Internet" senza numeri di approvazione, ricordando ai consumatori di prestare attenzione alla verifica |
| Granuli di formula di medicina cinese | Le nuove normative richiedono che i granuli della formula della medicina tradizionale cinese siano contrassegnati con numeri di approvazione per promuovere la standardizzazione del settore |
| Sicurezza dei farmaci per i bambini | Alcuni antipiretici per bambini sono stati ritirati dal mercato a causa dei numeri di registrazione scaduti. I genitori devono verificare la data di scadenza. |
4. L'importanza del numero di approvazione
1.Garanzia di legalità: I farmaci senza numeri di approvazione possono essere contraffatti o prodotti illegalmente, con conseguenti rischi per la sicurezza.
2.Tracciabilità della qualità: Le informazioni sul produttore, sul lotto e sugli ingredienti del farmaco possono essere richieste tramite il numero del documento.
3.Base per la tutela dei diritti: Se vengono scoperti problemi di droga, il numero di approvazione è il documento chiave per reclami o reclami.
5. Riepilogo
Il numero di approvazione del farmaco è la “prima linea di difesa” per la sicurezza dei farmaci. Quando i consumatori acquistano medicinali devono verificare la validità e l'autenticità del numero di registrazione e privilegiare i canali formali. Anche la State Food and Drug Administration ha recentemente intensificato i suoi sforzi per contrastare i numeri di registrazione falsi. In futuro ottimizzerà ulteriormente il sistema di interrogazione e migliorerà la trasparenza della supervisione dei farmaci.
(Testo completo, circa 850 parole in totale)
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